Збільшений час у цільовому діапазоні
глікемії пов’язаний зі зниженим ризиком серйозних побічних серцево-судинних
подій, важкої гіпоглікемії та мікросудинних подій при цукровому діабеті 2-го
типу: Post Hoc аналіз DEVOTЕ

Річард М. Бергенстал, Елізе Хахманн-Нільсен,
Кайса Квіст, Енн Л. Пітерс, Йенс Магелунд Тарп, Джон Б. Бузе

 Резюме

Час у цільовому діапазоні глікемії (час
у діапазоні [TIR]; рівень глюкози в плазмі 70–180 мг/дл [3,9–10,0
ммоль/л]), як сурогатна кінцева точка для віддалених результатів, пов’язаних
із діабетом, потребує перевірки. Цей аналітичний аналіз досліджував зв’язок
між TIR, отриманим на основі 8-бальних профілів глюкози (похідний TIR [dTIR]) через 12 місяців, і часом до серцево-судинних або важких
епізодів гіпоглікемії у людей із цукровим діабетом 2-го типу в дослідженні DEVOTE.
Через 12 місяців dTIR був суттєво негативно пов’язаний із часом до першої
великої неспри- ятливої серцево-судинної події (P=0,0087), епізоду тяжкої
гіпоглікемії (P <0,0001) або мікросудинної події (P=0,024). Була помічена
незначна тенденція до зв’язку між 12-місячним гемоглобіном A1c (HbA1c) і цими
результатами, але це більше не спостерігалося після додавання dTIR до моделі. Результати
підтверджують досягнення TIR >70 % і
припускають, що dTIR можна використовувати на додаток до HbA1c або в деяких
випадках замість нього як клінічний біомаркер. Деталі реєстрації випробувань: ClinicalTrials.gov, NCT01959529.

Ключові слова:
серцево-судинне
захворювання, безперервний моніторинг рівня глюкози, ускладнення цукрового
діабету, діабетична ретинопатія, гіпоглікемія.

 References

1. Beck RW, Bergenstal RM,
Riddlesworth TD, et al. Validation of time in range as an outcome measure
for diabetes

clinical
trials. Diabetes Care 2019;42:400–405.

2. Danne T, Nimri R, Battelino T, et
al. International consensus on use of continuous glucose
monitoring. Diabetes

Care
2017;40:1631–1640.

3. Fonseca VA, Grunberger G, Anhalt H,
et al. Continuous glucose monitoring: A consensus
conference of the

American Association of Clinical Endocrinologists
and American College of Endocrinology.
Endocr Pract 2016;

22:1008–1021.

4. Lu J, Ma X, Shen Y, et al. Time in
range is associated with carotid intima-media thickness in type
2 diabetes. Diabetes

Technol Ther
2020;22:72–78.

5. Zhou D, Li Z, Shi G, et al.
Proportion of time spent in blood glucose range 70 to 140 mg/dL is
associated with increased

survival in patients admitted to ICU
after cardiac arrest: A multicenter observational study.
Medicine (Baltimore)

2020;99:e21728.

6. Lu J, Wang C, Shen Y, et al. Time
in range in relation to all-cause and cardiovascular mortality
in patients with type

2 diabetes: A prospective cohort
study. Diabetes Care 2021; 44:549–555.

7. Yapanis M, James S, Craig ME, et
al. Complications of diabetes and metrics of glycemic
management derived from

continuous glucose monitoring. J Clin
Endocrinol Metab 2022;107:e2221–e2236.

8. Wang Y, Lu J, Shen Y, et al.
Association of time in range with lower extremity atherosclerotic
disease in type 2 diabetes mellitus: A prospective cohort study.
Endocrine 2022; 76:593–600.

9. Li F, Zhang Y, Li H, et al. TIR
generated by continuous glucose monitoring is associated with
peripheral nerve

function in type 2 diabetes. Diabetes
Res Clin Pract 2020; 166:108289.

10. Wang Y, Lu J, Shen Y, et al.
Comparison of glucose time in range and area under curve in range in
relation to risk of

diabetic retinopathy in type 2
diabetes patients. J Diabetes Investig 2022;13:1543–1550.

11. Shen Y, Wang C, Wang Y, et al.
Association between time in range and cancer mortality among
patients with type 2

diabetes: A prospective cohort study.
Chin Med J (Engl) 2021;135:288–294.

12. Battelino T, Danne T, Bergenstal
RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data
interpretation: Recommendations from the international consensus on
time in range. Diabetes Care 2019;42:1593–1603.

13. Beck RW, Bergenstal RM, Cheng P,
et al. The relationships between time in range, hyperglycemia
metrics, and HbA1c. J Diabetes Sci Technol 2019;13:614–626.

14. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et
al. Design of DEVOTE (trial comparing cardiovascular safety
of insulin

degludec vs insulin glargine in
patients with type 2 diabetes at high risk of cardiovascular events)—DEVOTE
1. Am

Heart J
2016;179:175–183.

15. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et
al. Efficacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes.

N Engl J Med
2017;377:723–732.

16. Seaquist ER, Anderson J, Childs B,
et al. Hypoglycemia and diabetes: A report of a workgroup
of the American

Diabetes Association and the Endocrine
Society. J Clin Endocrinol Metab 2013;98:1845–1859.

17. Lu J, Ma X, Zhou J, et al.
Association of time in range, as assessed by continuous glucose
monitoring, with diabetic

retinopathy in type 2 diabetes. Diabetes
Care 2018;41: 2370–2376.

18. Mayeda L, Katz R, Ahmad I, et al.
Glucose time in range and peripheral neuropathy in type 2
diabetes mellitus and

chronic kidney disease. BMJ Open
Diabetes Res Care 2020; 8:e000991.

Адреса для листування:

Richard M. Bergenstal,
MD

International
Diabetes Center

HealthPartners
Institute

3800 Park
Nicollet Boulevard

Minneapolis,
MN 55416

USA

E-mail:
richard.bergenstal@parknicollet.com